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乌拉盖管理区市场监督管理局开启2025 医疗器械“安全守护”行动
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发布机构	市场监督管理局	发文字号	———
成文日期	2025-03-13 00:00:00	公文时效	有效

乌拉盖管理区市场监督管理局开启2025 医疗器械“安全守护”行动

发布日期：2025-03-13 18:20:45

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　　为全面强化医疗器械监管，给民众创造安全可靠的用械环境，乌拉盖管理区市场监督管理局精心策划、迅速行动，全面开展2025年医疗器械“安全守护”专项检查，以高要求、严标准为群众的健康安全保驾护航。

　　一、多领域齐发力，全方位排查隐患

　　（一）经营企业：规范管理，源头把控

　　执法人员对辖区内医疗器械经营企业展开细致检查。重点查看企业经营资质是否完备，产品进货渠道是否正规。严格审查企业是否严格落实进货查验记录制度，保证每一件器械来源可溯。在检查产品标签、说明书时，确保其内容准确、规范，符合相关法规要求。针对部分企业存在的记录不规范、储存条件不达标的问题，当场下达整改通知，要求限期整改，从源头筑牢医疗器械安全防线。

　　（二）医疗机构：全流程监管，保障用械安全

　　深入各医疗机构，从医疗器械的采购、验收、入库、使用、维护到报废的全生命周期进行监管。仔细核查采购流程是否合规，是否选择具有合法资质的供应商，验收环节是否严格按照标准执行。在使用环节，检查医护人员是否正确操作医疗器械，是否定期对设备进行维护保养并做好记录，确保医疗器械始终处于良好运行状态。严厉打击使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰医疗器械的行为，保障患者在就医过程中的用械安全。

　　（三）个体诊所：拉网式清查，消除潜在风险

　　对个体诊所开展拉网式检查，重点关注医疗器械的采购来源，查看是否存在从非法渠道购进器械的情况。检查诊所内使用的医疗器械是否有完整的注册证、合格证明等文件，坚决杜绝使用未经注册、无合格证明的医疗器械。针对部分个体诊所存在的医疗器械管理混乱、进货查验记录缺失等问题，执法人员现场进行指导，责令其立即整改，并将定期开展复查，确保问题整改到位，消除个体诊所的用械安全隐患。

　　二、强化执法力度，严格依法查处

　　此次专项检查中，乌拉盖市场监督管理局严格依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规开展执法工作。对于检查中发现的违法违规行为，坚决做到发现一起、查处一起，绝不姑息。加大对案件的查办力度，不仅对涉事单位进行处罚，还严格落实“处罚到人”原则，对相关责任人依法采取罚款、限制从业等措施。同时，加强与公安、卫健等部门的协作配合，建立健全联合执法机制，形成监管合力，共同打击医疗器械领域的违法犯罪行为，维护了医疗器械市场的正常秩序。

　　三、深化宣传教育，增强安全意识

　　在开展检查的同时，执法人员积极向医疗器械经营企业、医疗机构和个体诊所宣传医疗器械相关法律法规和安全知识。通过现场讲解的方式，引导从业者增强质量安全意识，明确自身的主体责任，自觉规范经营和使用行为。此外，还充分利用社区宣传栏等渠道，向社会公众普及医疗器械选购、使用和维护的常识，提高公众的自我保护意识和辨别能力，鼓励公众积极参与监督，形成全社会共同关注、共同维护医疗器械安全的良好氛围。

　　截至目前，共检查医疗器械经营企业8家，医疗机构2家，个体诊所8家，下达责令改正通知书1份。下一步，乌拉盖市场监督管理局将持续保持对医疗器械市场的高压监管态势，不断完善监管机制，加大检查频次和力度。定期开展“回头看”行动，确保问题整改不反弹，切实守护好人民群众的用械安全，为辖区民众的健康生活提供坚实保障。

　　供稿：其勒木格

　　编辑：春梅

　　审核：高宏

乌拉盖管理区市场监督管理局开启2025 医疗器械“安全守护”行动

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