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药监局送教进基层乌拉盖管理区市场监督管理局筑牢医药安全网
索引号	11152500011662413F/2025-00010	主题分类
发布机构	市场监督管理局	发文字号	———
成文日期	2025-04-09 00:00:00	公文时效	有效

药监局送教进基层乌拉盖管理区市场监督管理局筑牢医药安全网

发布日期：2025-04-09 09:28:47

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　　为进一步提升基层“两品一械”监管效能，强化从业人员规范意识，3月20日—21日，乌拉盖管理区市场监督管理局借助内蒙古药监局 “送教下基层研传促深教” 培训契机，组织开展了一场内容丰富、实用性强的专业培训。辖区内各药品零售企业、个体诊所负责人以及医疗机构相关代表参加。

　　一、医疗机构医疗器械质量管理实务深度剖析

　　自治区药监局医疗器械监管处处长白志国担任首场培训讲师。他凭借深厚的专业知识和丰富的实践经验，深入解读了医疗机构医疗器械质量管理实务。详细梳理了从采购源头对医疗器械合法性、有效性的把控要点，如严格审查供应商资质、核对产品注册证等；在验收环节，强调依据标准规范对器械外观、性能、包装等细致检查；还特别指出储存、使用及维护过程中的关键操作规范与质量控制要求。各企业负责人深刻认识到规范管理医疗器械对提升医疗服务质量、保障患者生命健康的重要意义，表示将严格按照所学优化内部管理流程。

　　二、医疗器械不良事件监测：挖掘风险信号，守护公众健康

　　自治区药物警戒中心医疗器械监测与评价科副科长皮松宁的课程，围绕医疗器械不良事件监测基础知识和风险信号挖掘展开。详细阐述了不良事件监测的重要意义、报告流程及法规要求，同时分享了如何运用科学方法从复杂数据中挖掘潜在风险信号。通过大量真实案例分析，医疗机构代表充分意识到，不良事件监测是保障公众用械安全的重要防线，后续将积极履行监测与报告义务，共同守护用械安全。

　　三、医疗机构药房规范管理：抓要点，保用药安全

　　自治区药监局药品（化妆品）流通监管处二级主任科员李圆针对医疗机构药房规范管理及检查要点进行授课。从药房合理布局、药品分类陈列，到温湿度精准调控、药品有效期动态管理，再到药品验收员及养护员职责，逐一细化讲解。各企业负责人认真记录，明确了药房管理的核心要点与重点，对提升药房管理水平、确保药品质量安全有了清晰方向。

　　此次内蒙古药监局 “送教下基层研传促深教” 培训，内容丰富实用，紧贴基层监管需求。参会人员纷纷表示，通过培训拓宽了视野、提升了能力，在今后的工作中将把所学知识转化为实际行动，强化监管力度，为辖区群众用药用械安全保驾护航，助力营造安全有序的市场环境。

　　供稿：其勒木格

　　编辑：春梅

　　审核：高宏

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