主体资格证照名称：事业单位法人证书                                           

统一社会信用代码：12152500053929****                                 

住所（住址）：乌拉盖管理区巴音胡硕镇                                      

法定代表人（负责人、经营者）：赵**                           

身份证件号码：15252919790227****                                       

    2023年2月28日，我局执法人员对乌拉盖管理区巴音胡硕镇社区卫生服务中心进行现场检查，现场在药房阴凉柜内发现注射剂克林霉素磷酸酯注射液一盒，内有8支，盒上标有每支0.3g，生产批号：2012136，生产日期：2021年8月19日，有效期至：2022年12月28日，山东新华制药股份有限公司，国药准字：10950019的字样，该药品已超过有效期，为保存证据，执法人员按程序依据《中华人民共和国药品管理法》第一百条第二款的规定，经局领导批准，对《财物清单》（20230228001）中的涉嫌超过有效期的药品实施扣押行政强制措施。执法人员报局领导批准后于2023年3月2日立案调查。经查，当事人购进名称为“注射剂克林霉素磷酸酯注射液”的药品，该药品生产批号：2012136，于2021年8月19日购进，购进数量为5盒（50支），至案发时，保质期内售出42支，库存还剩8支，购进使用价格均为65.4元/盒（6.54元/支），货值金额合计：8（支）×6.54元/支=52.32元。                                                       

    上述事实，主要有以下证据证明：                      

    1.《医疗机构执业许可证》复印件一份，证明当事人的许可资质；                                         

    2.事业单位法人证书及法定代表人居民身份证复印件各一份，证明法定代表人身份；                                        

    3.副主任居民身份证及任职通知书复印件一份，证明副主任身份；                                         

    4.当事人委托书一份，证明当事人委托副主任张洁受理本案相关事项；                                                    

    5.现场检查照片1张、现场检查影像资料1份，证明对该店进行现场检查情况；                                             

    6.编号为：乌市监强制〔2022〕001号的实施行政强制措施决定书一份，证明我局对当事人涉嫌经营的超过有效期的药品进行扣押，扣押期限30天；                                           

    7.编号为：20220507001的财务清单一份，证明我局对当事人涉嫌经营的超过有效期的药品进行扣押，并出具财物清单；                                              

    8.乌拉盖管理区市场监督管理局送达回证1份，证明将实施行政强制措施决定书、财物清单送达给当事人；                      

    9.现场检查照片1张，证明对该单位进行现场检查情况；         

    10.询问笔录1份，证明我局执法人员对当事人进行询问，查清涉嫌经营药品的来源、数量和价格情况；                                                           

    11.依法扣押的生产批号：2012136的“注射剂克林霉素磷酸酯注射液”，生产日期：2021年8月19日，有效期至：2022年12月28日，共8支证明当事人经营超过有效期药品的违法事实；                                       

    12.当事人出具的处方凭证4份，证明当事人未使用超过有效期的上述药品。                                               

    13.乌拉盖管理区巴音胡硕镇社区卫生服务中心《药品近效期管理制度》1份，证明当事人主动采取纠正措施。                  

    按照《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条、第四十五条的规定，2023年3月8日，乌拉盖管理区市场监管局下达了行政处罚告知书，告知了当事人拟作出处罚的事实、理由及依据，当事人在规定期限内未提出陈述、申辩申请，视为放弃上述权力。                                               

    本局认为，你单位使用超过有效期的药品，属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；”规定的劣药，当事人经营劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定，构成了“使用劣药”的违法行为。应依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”的规定及第一百一十七条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算;情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”的规定进行罚。                            

    鉴于你单位在本局立案调查后，积极配合市场监督管理部门调查，主动提供相关证据，如实陈述违法事实，涉案药品数量和金额较少，社会危害后果轻微，并及时建立《药品近效期管理度》，依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条“当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚”第一项“主动消除或者减轻违法行为危害后果的”和第五项“法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的”规定及《内蒙古自治区市场监督管理行政处罚裁量权适用则》第十四条第一款“当事人有下列情形之一的，可以从轻行政处罚；当事人有下列情形之一，并且社会危害后果轻微的，可以减轻行政处罚：”中的第一项“（一）积极配合市场监督管理部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；”、第二项“（二）违法行为轻微的；”和第八项“（八）其他可以从轻或者减轻行政处罚的。”的规定。以上行为符合依法减轻行政处罚的情形，建议对当事人经营超过有效期的药品的违法行为实施减轻处罚。                            

综上，当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条和第一百一十九条的规定，决定处罚如下：

    1.没收当事人经营的超过有效期的药品：“注射剂克林霉素磷酸酯注射液”共8支；                                            

    2.处罚款人民币壹万贰仟元整（12000.00元）。                                                 

    在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到东乌珠穆沁旗农村信用合作联社巴彦胡硕信用社（户名：锡林郭勒盟乌拉盖管理区财政局，账号：6101501220000000045072）。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。                                              

    如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向乌拉盖管理区管委会申请行政复议，也可以于6个月内依法向乌拉盖管理区人民法院提起行政诉讼。                               

    在法定期限内不申请行政复议或者不提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，本机关将依法申请人民法院强制执行。                                                

 乌拉盖管理区市场监督管理局（印 章）

        2023年3月16日　

（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）